Problème client:

Notre client, un acteur majeur de l’industrie pharmaceutique voulait évaluer et remédier ses installations au regard des requis GxP sur l’intégrité des données (Data integrity – ALCOA+)

Dans ce contexte spécifique, le client voulait un chef de projet transversal pouvant gérer une équipes composés d’experts devant évaluer les gaps et d’ingénieurs devant proposer les solutions de remédiation. Ceci en vue d’une mise a niveau des installations du site au regard des requis Data Intégrity.

Notre réponse:

Mise en place d’un chef de projet Professionnel dédié avec des connaissances en automation afin de permettre l’élaboration de cette évaluation et d’établir le plan de remédiation.

• Gestion d’un équipe 6 personnes à temps plein pendant 1 an pour évaluer 5000 équipements (experts, QA, automaticiens).
• Accompagnement client jusqu’à la fin du Conceptual design et la remise du dossier associé incluant un plan de réalisation et un planning de réalisation (Budget ~20m€)
• Transfert du projet design vers les chef de projet de remédiation
• Missions principals : Gestion d’équipe, Gestion des délais, gestion des couts, gestion des parties prenantes et des décisions.